高端医疗装备

随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，我国医疗器械设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。想要在全球成为此行业的一员，至关重要的是医疗制造商提供安全可靠并严格遵守所 有法规和标准的产品。 绿测科技助力国家医疗器械安全战略，联手国内外一流测量仪器设备制造商，致力于打造医疗器械设备安规定制化测试方案。

随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，我国医疗器械设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。想要在全球成为此行业的一员，至关重要的是医疗制造商提供安全可靠并严格遵守所 有法规和标准的产品。 

绿测科技助力国家医疗器械安全战略，联手国内外一流测量仪器设备制造商，致力于打造医疗器械设备安规定制化测试方案。

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超温和其他危险的防护

试验目的：

用于为各种电工、电器产品的温升测试提供符合标准要求的环境条件进行温升测试。

适用标准：

符合标准GB9706.1-2020第11.1项：ME设备的超温

测试要求：

ME设备在正常使用的最坏情况运行时，包括技术说明书中规定的工作环境最高温度： 
—ME设备部件的温度不应超过表２２和表２３中规定的值； 
—ME设备不应导致试验角表面温度超过 90°；同时 
—在正常状态下热断路器不应动作。

解决方案

超温和其他危险的防护

辐射危险的防护

试验目的：

带有X射线（X射线不用于诊断或资料目的）设备的电离辐射检测。

适用标准：

符合标准GB9706.1第10.1项：X射线辐射的要求。

标准要求：

预期产生非诊断或治疗目的的Ｘ射线辐射的 ME 设备，若可能产生电离辐射，则在考虑背景辐射的情况下，距 ME 设备表面５ｃｍ处的空气比释动能率不应超过５μＧｙ／ｈ。

测试要求： 

  • 辐射量用有效面积为10cm² 的电离室型的辐射探测器测量，或者使用能测出相同结果的其他类型的测量设备。
  • ME设备在最不利的额定网电源电压下运行，同时ME设备保持正常使用并调节所有控制器以得到最大辐射。


解决方案

辐射危险的防护

机械危险的防护
GB9706.1作为医疗器械认证的强制执行的基础性标准，所有的医用电气设备都必须符合该标准的要求，是医疗器械制造商不得不面对的挑战。
新版GB9706.1的改变，对如何把握标准的执行，提出了新挑战。同时新标准的发布，对促进我国有源医疗器械产品的发展，对提升产品的安全性、有效性提供新了的动力，为国内产品进入国际市场减少了引用标准不一致的问题。
针对GB9706.1-2020，绿测科技为客户提供全面的医疗器械安规测试解决方案，帮助制造商确保其产品安全可靠，精准合规，为医疗器械行业的发展，为增进社会健康福祉提供一臂之力。

解决方案

机械危险的防护

电击危险的防护
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，我国医疗器械设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。想要在全球成为此行业的一员，至关重要的是医疗制造商提供安全可靠并严格遵守所 有法规和标准的产品。

绿测科技助力国家医疗器械安全战略，联手华仪、泰思特等国内外一流测量仪器设备制造商，致力于打造医疗器械设备安规定制化测试方案。

解决方案

电击危险的防护
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