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安规医疗器械安规测试

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辐射危险的防护

电离辐射测试

试验目的：

带有X射线（X射线不用于诊断或资料目的）设备的电离辐射检测。

适用标准：

符合标准GB9706.1第10.1项：X射线辐射的要求。

标准要求：

预期产生非诊断或治疗目的的Ｘ射线辐射的 ME 设备，若可能产生电离辐射，则在考虑背景辐射的情况下，距 ME 设备表面５ｃｍ处的空气比释动能率不应超过５μＧｙ／ｈ。

测试要求：

  • 辐射量用有效面积为10cm² 的电离室型的辐射探测器测量，或者使用能测出相同结果的其他类型的测量设备。
  • ME设备在最不利的额定网电源电压下运行，同时ME设备保持正常使用并调节所有控制器以得到最大辐射。

主要特性：

  • 高灵敏度μR级同时测量剂量和剂量率，并能记 录峰值剂量率
  • 人类工程学抗疲劳把手，可更换护套和腕带
  • 操作方便的电池门(两节9伏碱性电池供电)，位于底壳的外侧
  • RS-232通讯接口，连接Windows的 Excel 插件记 录数据
  • 具有剂量等效的能量响应(SI单位)
  • 可方便净化的肩带和把手(核电站专用仪器)

测试设备：



电离辐射测试仪


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